【考頻指數(shù)】★★★★

【考點精講】

一、質(zhì)量管理原則

1.以顧客為關(guān)注焦點;

2.領(lǐng)導(dǎo)作用;

3.全員積極參與;

4.過程方法;

5.改進(jìn);

6.循證決策;

7.關(guān)系管理。

二、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成

(一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，以簡明的文字來表述。

(二)質(zhì)量手冊

(1)概念：質(zhì)量管理體系的規(guī)范，是闡明一個企業(yè)的質(zhì)量政策、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件，是實施和保證質(zhì)量體系過程中長期遵循的綱領(lǐng)性文件。

(2)內(nèi)容：一般包括企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);組織機構(gòu)及質(zhì)量職責(zé);體系要素或基本控制程序;質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

(3)應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。

(三)程序性文件

1.企業(yè)為落實質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)質(zhì)量記錄管理程序;

(3)內(nèi)部審核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)糾正措施控制程序;

(6)預(yù)防措施控制程序。

(四)質(zhì)量記錄

1.質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點。

2.質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進(jìn)行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。

三、落實質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序的主要目的

1.評價質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性;

2.揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù);

3.檢查質(zhì)量體系運行的信息;

4.向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。

四、企業(yè)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證與監(jiān)督

1.質(zhì)量認(rèn)證制度是由公正的第三方認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。

2.企業(yè)質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為3年。

3.認(rèn)證撤銷

(1)當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定，或在認(rèn)證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格情況時，認(rèn)證機構(gòu)做出撤銷認(rèn)證的決定。

(2)企業(yè)不服可提出申訴。

(3)撤銷認(rèn)證的企業(yè)一年后可重新提出認(rèn)證申請。