隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)向農(nóng)業(yè)、食品和醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷滲透和迅速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因食品安全性現(xiàn)成為全球關(guān)注的熱點問題之一。在我國已正式成為WTO成員之后，面對進口轉(zhuǎn)基因食品的大量涌現(xiàn)，如何合理地利用WTO規(guī)則，保護我國人民健康，發(fā)展我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)，在國際商貿(mào)中爭得主動，是擺在我國科技界和政府有關(guān)主管部門面前的一項十分重要而又緊迫的任務(wù)。

　　加強對轉(zhuǎn)基因食品安全管理的核心和基礎(chǔ)是安全性評價。目前國際上對轉(zhuǎn)基因食品安全評價遵循以科學(xué)為基礎(chǔ)、個案分析、實質(zhì)等同性和逐步完善的原則。安全評價的主要內(nèi)容包括毒性、過敏性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子、標(biāo)記基因轉(zhuǎn)移和非期望效應(yīng)等。在“973”、“863”等科技計劃中，我國科學(xué)家將以水稻、魚等為對象，重點研究轉(zhuǎn)基因食品對人體健康影響的預(yù)測毒理學(xué)和建立食物過敏人群血清庫等關(guān)鍵科學(xué)問題。

　　食品安全是一個相對和動態(tài)的概念，沒有一種食品是百分之百安全的。隨著科學(xué)技術(shù)和社會進步，人們對食品安全很自然地提出了更高的要求。同時，食品不僅是營養(yǎng)和能量的來源，還是文化和傳統(tǒng)的標(biāo)志，也是經(jīng)濟貿(mào)易的支柱。在轉(zhuǎn)基因食品展現(xiàn)光明前景的21世紀(jì)，根據(jù)國際發(fā)展趨勢，綜合科技、貿(mào)易等多方面因素，制定適合我國國情的轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全管理辦法，加強食品安全的科學(xué)技術(shù)研究，將有利于我國食品生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，在新世紀(jì)的國際競爭中占據(jù)主動。

　　通常人們認(rèn)為傳統(tǒng)食品是安全的，但隨著新技術(shù)在食品生產(chǎn)中的不斷應(yīng)用，食品安全的風(fēng)險也越來越大，相當(dāng)多的食品安全風(fēng)險的實質(zhì)是科學(xué)應(yīng)用的風(fēng)險，這種風(fēng)險只有通過科學(xué)的手段才能加以識別和控制。

　　安全性評價包括轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)對應(yīng)物的比較，集中于異同點的測定。對整個轉(zhuǎn)基因食品的安全評價，既要考慮期望效應(yīng)，又要考慮非期望效應(yīng)。若新的或改變的危害，營養(yǎng)或安全問題被確定，要分析確定對人類健康的關(guān)系。傳統(tǒng)上講，新種類的食用植物在上市前并未系統(tǒng)地對其進行廣泛的化學(xué)、毒理學(xué)和營養(yǎng)學(xué)方面的評估（除非這些食物可能作為膳食的基本組成應(yīng)用于特殊的人群，如嬰兒），對于諸如食品添加劑或可能在食物中殘留的農(nóng)藥要進行典型的嚴(yán)格的安全性評價。

　　實質(zhì)等同性概念

　　由于很難將傳統(tǒng)的毒理學(xué)實驗和危險性評價步驟應(yīng)用于整個食物，因此包括重組DNA植物在內(nèi)的食用植物的安全性評價需要一個更加有針對性的方案。目前已提出，運用實質(zhì)等同性概念來形成一個多學(xué)科的方法用于安全性評價，并考慮到可能產(chǎn)生的預(yù)期和非預(yù)期變化。

　　實質(zhì)等同性概念是安全性評價過程中的關(guān)鍵步驟。但實質(zhì)等同本身并不是安全性評價，而是構(gòu)建新食品相對于其傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性評價這一框架的起點。這一概念被用來鑒別新食品和其傳統(tǒng)認(rèn)為是重組DNA植物食品安全性評價的最適當(dāng)策略。通過這種方式進行安全性評價并不意味著新產(chǎn)品的絕對安全，它更注重針對于任何確定的差異方面的安全性進行評價，因此新食品相對于傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性就可得到考慮。

　　安全性評價的框架

　　重組DNA植物食品的安全性評價遵循一個逐步的過程，這一過程涉及到以下相關(guān)因子、新品種的描述、宿主植物及其被用于食品的描述、供體的描述、遺傳修飾的描述、遺傳修飾的特性。安全性評價包括：所表達(dá)的物質(zhì)（非核酸物質(zhì)）、重要組分的組成分析、代謝評價、食品加工、營養(yǎng)的改變和其他。